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标准建设

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标准编写 | 自主研制标准、采用国际标准和国外先进标准

分类:
相关法律法规及标准知识
作者:
来源:
2024/12/25 16:22
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编写标准的方法主要有两种:即自主研制标准、采用国际标准和国外先进标准。

 

一、自主研制标准

自主研制标准,是指标准的编写不是以翻译国际标准为主,标准的文本结构框架不以任何一个文件为基础的编制标准的模式。在编写标准之前,应广泛收集国内、国外的相关资料,尤其是相关的国际标准和国外先进标准,作为标准中相关指标、方法的参考。

 

优  势

1.贴合实际需求:能够紧密结合本国、本企业或特定领域的实际情况。例如,某国在开发新型高速列车技术时,自主研制标准可以充分考虑本国的地理环境(如复杂的地形、不同的气候条件)、客运需求(如客流量大、站点分布特点)等因素,确保列车的各项性能指标(如速度、载客量、能耗等)符合本国实际的运输要求。

2.保护本土产业优势:有助于形成具有本土特色的产业标准体系,保护本国产业的知识产权和竞争优势。以本国传统中医药产业为例,通过自主研制中医药产品质量、炮制工艺等标准,可以突出自身在中医药理论、天然药材资源等方面的优势,提升本土中医药企业在国际市场上的竞争力。

3.促进创新成果转化:鼓励企业和科研机构将自主创新成果转化为标准。比如,一家科技公司研发出了一种新型的电池技术,通过自主研制标准,可以将这种新技术的性能要求、安全规范等确定下来,使其更快地应用于相关产品(如电动汽车、移动设备等),推动产业技术升级。

 

步  骤

1.需求调研:深入了解市场需求、用户期望和行业发展趋势。例如,在自主研制智能家居产品标准时,要调研消费者对智能家居设备的功能需求(如远程控制、设备联动等)、安全需求(如数据隐私保护、防网络攻击等)以及易用性需求(如设备安装、操作便捷性等)。

2.组建团队:由相关领域的专家、企业技术骨干和标准化专业人员组成研制团队。比如,研制人工智能医疗影像诊断标准,团队成员应包括医学影像专家、人工智能算法工程师、医疗器械质量管理人员以及标准化工程师。

3.技术研究与验证:对关键技术指标进行研究和实验验证。以自主研制新型航空发动机标准为例,需要对发动机的推力、燃油效率、可靠性等关键指标进行大量的实验测试,包括地面模拟试验和飞行试验,确保这些指标的科学性和可行性。

4.标准起草与完善:按照标准的格式和要求起草标准文本,经过多次讨论、修改和征求意见,逐步完善标准内容。例如,在起草软件质量标准时,要明确软件的功能要求、性能指标(如响应时间、资源占用等)、可靠性要求(如容错能力、数据备份恢复等),并通过内部评审、同行评议等方式不断优化标准内容。

 

二、采用国际标准和国外先进标准

所谓采用,是指以相应国际标准和国外先进标准为基础编制,并标明了与其之间差异的国家规范性文件的发布。采用是以国际标准和国外先进标准为基础制定本国标准的一种文本转化形式。这里所讲的“采用”与一般意义上标准的采用具有不同的含义,通常所说的标准的采用,实际上是指“标准的应用”,即标准在生产、贸易等方面的使用,我国加人WTO时, 承诺我国的标准要符合《WTO/TBT协议》的规定, 包括起草标准要以国际标准为基础。

《中华人民共和国标准化法》第四条规定“国家鼓励积极采用国际标准”,我国的经济已经逐渐融人世界经济体系,在采用国际标准时,注重分析研究国际标准的适用性是十分必要的。

 

采用的类别

采用有以下情况:一是编辑性修改。编辑性修改是指不变更标准技术内容条件下允许的修改。编辑性修改包括为了与现有的标准系列一致而修改标准的名称,增加资料性要素,页码改变,删除或修改国际标准的资料性要素,删除或替换国际标准的参考文献中的文件等。二是技术性差异。技术性差异是指国家标准与相应的国际标准在技术内容上的不同。包括修改、增加或删除技术内容,如改变标准的范围、技术要素等。这种技术差异需要被明确标示和说明。三是结构变化。结构是指标准的章、条、段、表、图和附录的排列顺序、结构变化包括顺序前后的调整、删除或增加标准中的章、条、段、表、图或附录等。文本结构变化需要有清楚的比较。

 

采用国际标准的要点

在采用国际标准时,关注国际标准的适用性非常重要。主要包括以下方面:

一是关注国际标准的版权。在采用国际标准时,需要关注各个国际标准组织有关出版物的版权、版权使用权和销售的政策文件规定。WTO提倡以国际标准为基础起草本国的国家标准,没有提出“采用”的概念。“采用”国际标准的概念来源于ISO/IEC指南21、我国作为ISO的团体成员,将ISO发布的标准采用为国家标准是免费的,但我国在采用ISO、IEC之外的其他国际标准组织发布的标准或出版物时,需要关注相关组织有关出版物的版权、版权使用权和销售的政策文件规定。

 

二是关注国际标准的特殊用途,ISO、IEC发布的标准或出版物, 绝大部分是提供给成员团体使用的, 成员团体可以将它们转化为国家标准。但是ISO、IEC发布的文件中有一些是为满足它们自身开展工作的需要制定的,也有一些是为其他组织专门制定的,这些都不适合转化为我国标准。所以,采用国际文件之前需要认真研究和分析国际文件的特殊用途。

 

三是关注国际标准内容的性质。ISO、IEC是国际性的非政府组织,它们发布的标准中的有些内容,在我国可能属于强制性国家标准的内容。因此,在采用时需要特别注意国际标准的内容。凡是相应的内容在其他强制性国家标准中已经明文规定的,在采用国际标准的我国推荐性国家标准中,不论指标如何都不应再保留,实施时应按照强制性国家标准的规定执行;只有在强制性国家标准中没有规定的,即我国法律、法规不涉及的内容,在采用国际标准的我国推荐性国家标准中可以结合国情采用。四是精准翻译,规范编写。在采用国际标准时,需要进行精准翻译,以保持与原文一致。在此基础上,进行深入研究,充分论证,确定采用的类型和一致性程度,并按照GB/T1.1及GB/T20000.2的规定编写标准。

 

优  势

1.提升国际竞争力:有助于企业产品和服务与国际接轨,进入全球市场。例如,我国的电子制造企业采用国际电工委员会(IEC)的电子产品安全标准,可以使产品更容易获得国际认证,如 CE 认证、UL 认证等,从而扩大产品在欧美等国际市场的销售范围。

2.引进先进技术和管理经验:国外先进标准往往蕴含着先进的技术和管理理念。例如,汽车制造企业采用日本汽车工业协会(JAMA)的汽车生产管理标准,能够学习到日本汽车企业在精细化生产管理、供应链协同、质量控制等方面的先进经验,提升自身的生产效率和产品质量。

3.减少贸易技术壁垒:在国际贸易中,采用国际标准和国外先进标准可以降低因标准差异导致的贸易障碍。比如,农产品出口企业采用国际食品法典委员会(CAC)的食品卫生标准和农药残留限量标准,能够避免因标准不符而被进口国拒绝,保障农产品的顺利出口。

 

步  骤

1.标准筛选与评估:根据行业特点和企业需求,筛选出适用的国际标准和国外先进标准,并对其适用性、先进性和合规性进行评估。例如,一家建筑企业在考虑采用国外先进的建筑节能标准时,要评估该标准是否适用于本地的建筑气候分区、建筑类型,是否符合本国的建筑法规和环保政策,以及与企业现有的技术和管理水平是否相匹配。

2.翻译与转化:将选定的标准进行翻译,并根据本国或本企业的实际情况进行转化。例如,在将欧盟的医疗器械质量管理标准转化为企业内部标准时,要将其中的术语、法规引用等内容进行本地化处理,使其符合本国的医疗器械法规和质量管理体系要求,同时结合企业的产品特点和生产流程,对部分条款进行细化或调整。

3.验证与实施:对转化后的标准进行验证,确保其在企业内部或国内行业能够有效实施。例如,企业在实施转化后的国际质量管理标准(如 ISO 9001)时,要通过内部审核、管理评审等方式,检查标准的各项要求是否得到落实,是否达到了预期的质量改进目标,同时根据实施过程中的问题,及时对标准进行调整和完善。

 

转自:标准百科

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